重庆滨润环保科技有限公司
首页 | 联系方式 | 加入收藏 | 设为首页 | 手机站

产品目录

联系方式

联系人:业务部
电话:023-3166368
邮箱:service@cdwenyaqi.com

当前位置:首页 >> 产品展示 >> 其它 >> 正文

0.25吨/H不锈钢纯化水设备

暂无图片

所属目录:其它

搜索关键字:0.25吨/H不锈钢纯化水设备

信息简介:0.25吨/H不锈钢纯化水设备

0.25吨/H不锈钢纯化水设备详细信息:
“0.25吨/H不锈钢纯化水设备”参数说明
是否有现货: 认证: 2015GMP
工作压力: 0.2(psi) 品牌: 滨润
进水口径: 32(mm) 加工定制:
产量: 100
“0.25吨/H不锈钢纯化水设备”详细介绍
2010版药典
编辑 1. 1.性状本品为无色的澄清液体;无臭、无味。
2. .酸碱度取本品10ml,
3. 硝酸盐取本品5ml置试管中,
4. 亚硝酸盐取本品10ml,置纳氏管中,产生的粉红色,与标准亚硝酸盐溶液[取亚硝酸钠0.750g(按干燥品计算),加水溶解,稀释至100ml,摇匀,精密量取1ml,加水稀释成100ml,摇匀,再精密量取1ml,加水稀释成50ml,摇匀,即得(每1ml相当于1μgNO2))0.2ml,加无亚**盐的水9.8ml,用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(.0000 02%)。
5. 氨取本品50ml,加碱性****试液2ml,放置15分钟;如显色,与氯化铵溶液(取氯化铵31.5mg,加无**适量使溶解并稀释成1000ml)1.5ml,加无**48ml与碱性****试液2ml制成的对照液比较,不得更深(0.000 03%)。
6. 电导率电导率 ≤2μS/cm (电阻率≥0.5 MΩ.CM)
7. 总有机碳不得过0.50mg/L(附录VIII R)。
8. 易氧化物取本品100ml,加稀**10ml,煮沸后,加****滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分钟,粉红色不得完全消失。
9. 不挥发物取本品100ml,
10. 重金属取本品100ml,加水19ml,与标准铅溶液1.0ml加水19ml用同一方法处理后的颜色比较,不得更深(0.000 01%)。
11. 微生物限度取本品,采用薄膜过滤法处理后,依法检查(附录XIJ),细菌、霉菌和酵母菌总数每1ml不得超过100个。
GMP对制药用纯化水制备装置的要求
编辑 1、结构设计应简单、可靠、拆装简便。
2、为便于拆装、更换、清洗零件,执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。
3、设备内外壁表面,要求光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。
4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。制备纯化水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。
5、注射用水接触的材料必须是优质低碳不锈钢或其他经验证不对水质产生污染的 材料。制备注射用水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。
6、纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证。
7、制药用水的输送
1)纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和注射用水的场合,压缩空气和氮气须净化处理。
2)纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁,应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的卫生级阀门,输送纯化水应标明流向。
3)输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌,验证合格后方可投入使用。
8、压力容器的设计,须由有许可证的单位及合格人员承担,须按中华人民共和国国家标准《钢制压力容器》(GB)及"压力容器安全技术监察规程"的有关规定办理。
信息编辑:重庆滨润环保科技有限公司  字号:
上一条:0.25吨/H纯化水设备 下一条:暂时没有!